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軟件簡介

識林 -藥業(yè)維基百科，集合研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)指南，案例與討論，以維基百科的形式相互鏈接，長期跟蹤國內(nèi)外藥監(jiān)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，專家解讀、引申分析行業(yè)熱點話題。

軟件特色

權(quán)威

CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息

專家團隊針對性解讀政策法規(guī)與指南

全面

覆蓋研發(fā)注冊到生產(chǎn)質(zhì)量各知識點

法規(guī)、指南、資訊、專欄、專題、案例、討論

不同時期版本列表及狀態(tài)標識，可查官網(wǎng)已消失版本

及時

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便捷

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中外法規(guī)指南、歷史版本對比解讀，中英文對照

注釋性法規(guī)

起草說明 — 法規(guī)制定背后基于科學的考慮

相關(guān)指南 — 更具體、更詳細的指導

中外GMP對比 — 直觀展現(xiàn)法規(guī)要求異同

警告信 — 了解現(xiàn)場檢查監(jiān)管實例 

750+主題詞

援引法規(guī)指南

提供實施指導

鏈接資訊討論

匯總參考資料。